《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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