《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(j容易吸引已婚男人的女人，哪些女人容易吸引已婚男人iàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁容易吸引已婚男人的女人，哪些女人容易吸引已婚男人食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)容易吸引已婚男人的女人，哪些女人容易吸引已婚男人确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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