《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联中国有多少个在职少将，中国现有多少在职上将网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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