《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业币值是什么意思，硬币的币值是什么意思）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研(yán)发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

币值是什么意思，硬币的币值是什么意思　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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