《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，behaviour可数吗，behaviour是可数名词吗但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhbehaviour可数吗，behaviour是可数名词吗ě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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