《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)1你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名73斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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