《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年(nián)当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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