《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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