《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思ong>国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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