《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m350开头的身份证是哪里的²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CE350开头的身份证是哪里的O埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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