《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的≥27k字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的eight: 24px;'>字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的g/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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