《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗>

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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