《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于岳飞满江红多少字不含标点，岳飞《满江红》多少字加标点临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(y岳飞满江红多少字不含标点，岳飞《满江红》多少字加标点īng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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