《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

<先公四岁而孤全文翻译及注释，先公四岁而孤全文翻译答案img alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价先公四岁而孤全文翻译及注释，先公四岁而孤全文翻译答案格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是先公四岁而孤全文翻译及注释，先公四岁而孤全文翻译答案体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 先公四岁而孤全文翻译及注释，先公四岁而孤全文翻译答案