《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1蒂佳婷属于什么档次，蒂佳婷面膜怎么样000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以蒂佳婷属于什么档次，蒂佳婷面膜怎么样减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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