《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CE2197的立方根是多少，216的立方根是多少O埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

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某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì2197的立方根是多少，216的立方根是多少)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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