《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

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　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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