《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duà不动声色的意思是什么解释，不动声色的意思是什么(最佳答案)n)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米不动声色的意思是什么解释，不动声色的意思是什么(最佳答案)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人不动声色的意思是什么解释，不动声色的意思是什么(最佳答案)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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