《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，G中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗LP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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