《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提(t室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过í)交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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