《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1中通中转站一般会停多久的车 快递中转站一般会停多久（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用中通中转站一般会停多久的车 快递中转站一般会停多久(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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