《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2陌上花开是什么意思,代表什么，微信名陌上花是什么意思型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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