《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(z什么是人员类型 人员类型有哪些hī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，什么是人员类型 人员类型有哪些3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖什么是人员类型 人员类型有哪些适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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