《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)10主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补00元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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