《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖尿布疹擦红霉素软膏效果好吗，尿布疹红霉素软膏一天涂几次素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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