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华约有哪些国家,华约有哪些国家组成约

华约有哪些国家,华约有哪些国家组成约 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(编辑 宋子(zi)乔)司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

  6月3日(rì),诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症:作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

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  此前,诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射华约有哪些国家,华约有哪些国家组成约液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

  ▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

  司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1(GLP-1)受(shòu)体(tǐ)激动剂,本身是(shì)一(yī)种降糖药,但同时也具有减重作用,其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽,但与降(jiàng)糖针相比剂量不同,专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

  值得一(yī)提的是,去年10月,特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示,除(chú)了禁食,Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖,但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

  国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售,但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

  然而,在(zài)社(shè)交平台上,司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红,国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重,基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台,司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元,上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

  《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”,搜出了许多售(shòu)卖该产品(诺和泰)的(de)商家,该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右,3ml在1000元左右(yòu),普遍比医院价格更贵(司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为:1.5ml规格的(de)478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

  司(sī)美格鲁肽走红后,国内多个(gè)原料药公司受热捧

  1月(yuè)份,诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日,该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng),同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

  据CDE官网数(shù)据,目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

  不过,药明(míng)康德(合全药业)、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断,圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者,九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

  与此同时,已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

  据国金证券分析师王班统计,目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外,还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期,包括IBI362(信达(dá)生物)、苏帕(pà)鲁肽(tài)(银诺医药)、格鲁塔(tǎ)株单抗(鸿运华(huá)宁)、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(派格生物(wù))、艾(ài)本(běn)那(nà)肽(常(cháng)山生化)等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为(wèi)达生物(wù))、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药物处于(yú)临床II期(qī)。

  司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期,九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外,另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期,华东医药(yào),翰宇医药,通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请,其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

  该分析师表示,GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔,经过(guò)初步推算,GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币,GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

  ▌存(cún)在滥(làn)用风险

  据说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次,不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥,甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤,而且安全无(wú)副华约有哪些国家,华约有哪些国家组成约(fù)作用,任何人都可以用。

  司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇?

  从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看,需要是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

  BMI=体重÷身(shēn)高2(体重单位(wèi):千克;身高单位:米),也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm,体重须在154斤(jīn)以上,身高170cm,体重必须在173斤(jīn)以上,以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数(shù)字,但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症,才可以尝试用(yòng)此药。

  显(xiǎn)然,此药(yào)适用于过度肥胖人群,并非任何人(rén)都可以使用。

  在国内社交平台上,已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用,十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻,呕吐等,这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

  事实(shí)上,去(qù)年以(yǐ)来(lái),就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng),提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

  北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称,司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药(yào),医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症,经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药,不能盲(máng)目(mù)使用,一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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