《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身咋能把自己弄成小喷泉呢，如何把女朋友弄成小喷泉是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglut咋能把自己弄成小喷泉呢，如何把女朋友弄成小喷泉ide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lì咋能把自己弄成小喷泉呢，如何把女朋友弄成小喷泉ng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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