《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网阿富汗改名现在叫什么红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到阿富汗改名现在叫什么上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别(bié阿富汗改名现在叫什么)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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