《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已1米等于多少mm 1米等于多少厘米在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥1米等于多少mm 1米等于多少厘米胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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