《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(d染发后只用清水洗头好吗，刚刚染发后怎么清洗是正确的òng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联染发后只用清水洗头好吗，刚刚染发后怎么清洗是正确的动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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