《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ文章中副标题的格式怎么写，文章中副标题的格式要求)洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。文章中副标题的格式怎么写，文章中副标题的格式要求p>

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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