《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(幂级数展开式常用公式，幂级数展开式怎么推导huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型幂级数展开式常用公式，幂级数展开式怎么幂级数展开式常用公式，幂级数展开式怎么推导推导糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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