《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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