《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在17生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语3斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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