《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CE俄罗斯人的尺寸是多少厘米，俄罗斯怎么那么大O埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁(l俄罗斯人的尺寸是多少厘米，俄罗斯怎么那么大ǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的俄罗斯人的尺寸是多少厘米，俄罗斯怎么那么大副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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