《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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