《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shē开平二手车市场在哪里，开平哪里有二手车市场ng)物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间开平二手车市场在哪里，开平哪里有二手车市场line-height: 24px;'>开平二手车市场在哪里，开平哪里有二手车市场将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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