《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答白凉粉是什么东西在哪可以买到呢 白凉粉是凉性的吗>

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(s白凉粉是什么东西在哪可以买到呢 白凉粉是凉性的吗uǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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