《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(x四氧化三铁铁几价氧几价，骂人三氧化二铁什么意思ǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo四氧化三铁铁几价氧几价，骂人三氧化二铁什么意思)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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