《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王防晒衣买什么颜色的好，七种颜色防紫外线排行班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。防晒衣买什么颜色的好，七种颜色防紫外线排行

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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