《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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