《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng修正丰胸乳霜有效果吗，国家认可的丰胸品牌排行榜)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào修正丰胸乳霜有效果吗，国家认可的丰胸品牌排行榜)在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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