《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物<乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗/strong>

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。