《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí冀g是河北哪里的车牌)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　冀g是河北哪里的车牌从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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