《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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