《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作kj完是吞了还是吐了知乎，kj是不是很恶心“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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