《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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