《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì闯关东三个儿子的结局，闯关东三个媳妇的结局)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一闯关东三个儿子的结局，闯关东三个媳妇的结局。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。闯关东三个儿子的结局，闯关东三个媳妇的结局p>

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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