《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物坡比1_1.5怎么计算坡长，坡度最简单的计算方法(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集坡比1_1.5怎么计算坡长，坡度最简单的计算方法(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过2坡比1_1.5怎么计算坡长，坡度最简单的计算方法50亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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