《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后阴肖是指哪几个肖他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(gu阴肖是指哪几个肖ò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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